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联盟走访|卓越非凡,思鹏生物打造本土高端培养基品牌 联盟走访|卓越非凡,思鹏生物打造本土高端培养基品牌
联盟走访|卓越非凡,思鹏生物打造本土高端培养基品牌

2023.05.22

注:文章转载自“犀鸟咨询”微信公众号


  
    为了更好地服务独角兽联合会会员企业,联合会安排了会员企业定期走访,了解企业的发展情况和需求,聆听企业的心声,解决企业发展难题。
5月10日,联合会走访了思鹏生物科技(苏州)有限公司。


    培养基作为生物制药研发、生产阶段必不可少的重要原材料,通过人工模拟细胞在体内生长的营养环境,可以为细胞生长提供合适的pH、渗透压以及各种营养物质,是促进细胞生长增殖的物质基础,可广泛用于人用/兽用疫苗,蛋白/抗体药物以及细胞与基因治疗产品当中。


    从产业链的角度来看,生物医药行业的上游为氨基酸、维生素、无机盐等各种原材料的供应商,中游为培养基生产企业,下游则为培养基终端使用者(包括生物制品、制药生产企业和生命科学科研机构)。


    近年来,随着行业环境、资本环境等的不断利好,国内生物医药行业正处于飞速发展阶段,大量药企趁势而起。其中,细胞培养基作为生物制药上游原材料市场中的重要组成部分,占比规模最大,生物医药行业的飞速发展,也为细胞培养基行业带来了更广阔的市场前景。






国内培养基行业正往国产化替代方向发展


    在生物医药产业链中,培养基就像基石,可广泛应用于生物制药研发和生产的各个环节,有着至关重要的地位。近年来,培养基行业在全球范围内都处于飞速发展阶段。根据兴业证券研究报告显示,2028年培养基全球市场规模预计达到82.5亿美元,国内细胞培养基市场规模也随之不断攀升。


    对比国外,国内培养基行业起步较晚,再加上该行业具有较高的行业壁垒,这就导致了一个严峻的现实,国内细胞培养基市场长期被跨国公司所垄断。然而进口培养基价格高昂,供应链易受影响,越来越多的本土培养基企业意识到国产替代化的重要性,新冠疫情与国际贸易摩擦又进一步加速了国产替代化进程。


    突破各行业“卡脖子”困境,符合我国构建新发展格局、推动制造业转型升级的必然要求。不论是中央政策文件,还是各地出台的措施,都表明了我国在解决核心原材料进口依赖问题上的决心。


    2021年,苏州市出台《生物医药及健康产业强链补链三年行动计划(2021—2023)》,对产业的断点、难点、堵点、痛点进行系统梳理,在支持范围、发展方向、工作落实、区域协同等方面提出多项突破性创新举措。苏州将以“锻长、补短、育新”为实施路径,突出全产业链战略,首次将支持范围覆盖全产业链。


    以思鹏生物为代表的本土培养基企业正是生物制药产业链上的重要参与者。






思鹏生物介绍


    思鹏生物成立于2021年2月,坐落于苏州市高新区,是一家专门为抗体药物、疫苗、细胞和基因治疗等领域提供先进的无血清细胞培养基和细胞培养试剂产品的生命科学工具企业。截至目前,公司已获批“苏州高新区领军人才”、“科技型中小企业”等荣誉资质。


    据思鹏生物COO王磊介绍,对于细胞培养基这一细分产品,无论从是配方设计、原材料选择和供应商管理、生产工艺开发,还是包装和运输管理等,每个环节都会影响培养基产品的性能和稳定性,这就要求培养基企业在各方面都不能有短板。而培养基的配方开发和生产工艺开发等很大程度上属于经验科学,高通量的方法和设备,DoE模型等都可以快速建立,但是经验的积累是需要长期实践进行打磨的。而思鹏生物对于产品的强大信心,便是来源于创始团队在行业内的深厚积累。


    公司核心创始团队曾长期就职于世界领先的生命科学公司和知名上市生物制药企业,在各自擅长的领域积累了近20年经验,对细胞培养基的研发、应用、生产、质量等环节均有深入了解和实践,对于构建成熟的研发制造和质量管理体系至关重要。


    针对生物制药行业的主要应用,思鹏生物已完成了5大系列无血清细胞培养基的开发,涵盖抗体和重组蛋白药物、人用疫苗、动物疫苗、细胞及基因治疗四大客户群,性能可媲美国际知名品牌产品。目前,思鹏生物投资亿元,总面积超8000平米的研发生产一体化基地已建成多条液体/干粉培养基生产线和培养基生产工艺开发中心,其中干粉培养基拥有2条大规模GMP生产线,采用国际领先的工艺设计和设备,单批次最大产能可达10万升 (CHO 细胞基础培养基为例),完全满足生物制药企业商业化生产需求。






思鹏生物最新进展


    4月25日,思鹏生物开业庆典成功举办,标志着思鹏生物在苏州高新区综合保税区正式投入生产运营。苏州高新区党工委委员、浒墅关经开区党工委书记周晓春,苏州海关驻虎丘办事处主任顾福根,高新区综合保税区党委委员、管理办公室副主任蒋林明、浒墅关经开区管委会副主任王寅杰等领导共同出席活动。


    开业庆典现场,思鹏生物一同举行了“中国生物医药新基建联盟”秘书长单位的揭牌仪式。生物医药作为苏州市重点打造的“一号产业”,经过多年的深耕发展,已初步形成具有国际竞争力的生物医药产业创新集群。思鹏生物的运营,成功补强了上下游产业链,未来新基建联盟产业上下游的企业紧密配合,能让中国生物医药产业具备更强的国际竞争力。






思鹏生物未来发展


    随着下游生物医药市场的不断蓬勃发展,细胞培养产品正发挥着不可替代的重要作用。国内政策的利好,进一步促进了培养基行业国产化替代的进程。


    联合会也祝愿思鹏生物围绕自身核心技术,做好中国生物医药“新基建”,助力中国医药企业成为国际市场的领导者!


苏州高新区独角兽联盟是在苏州高新区企业服务中心指导下,联合苏州高新区辖区内独角兽企业和潜在独角兽企业,按照“平等、自愿、合作”的原则,自愿组成、共同发起的非营利性独立法人组织。

独角兽联盟旨在更好地服务苏州高新区独角兽企业,挖掘苏州高新区独角兽企业、潜在独角兽企业的深度需求,解决企业问题,助力企业发展,促进实现区内企业良性发展大循环,更高层次打造“创业者乐园、创新者天堂”。