培养基委托生产服务的执行需要多个部门协作,借助于先进的MES信息管理系统,我们已经构建了完善的配方保密体系,充分保证合作伙伴的知识产权。在严格保密配方的基础上,配备符合GMP标准的大规模干粉/液体培养基生产线,根据合作伙伴的需求,提供培养基委托生产服务。
Non-GMP快速生产服务:
灵活、经济的选择,适用于早期研究阶段或者配方的性能确认
原材料与GMP生产完全一致
快速实现至GMP生产的技术转移
适用规格:5L-200L(液体),最大30kg(干粉)
交付时间:1周
GMP生产服务:
高标准的质量保证体系,可确保产品一致性,符合申报监管机构要求
最大批次量:1800kg/批(干粉),2000L(液体)
交付时间:6-8周
培养基委托生产服务流程如下: