遇(预)见质量长期稳定性！思鹏生物培养基“透明工厂”首秀开启。
2024.05.14
2024.05.14
近年来，随着国内众多生物药项目逐渐进入(或即将进入)商业化阶段，相较于培养基的价格和性能，药企越来越关注培养基质量的长期稳定性；而引起培养基质量波动的因素往往是复杂和多样的：既包括培养基配方设计是否合理、也有培养基生产工艺、原材料质量和运营管理引发的风险，由于培养基公司对商业秘密和知识产权的顾虑，培养基公司对此类信息往往采取类似“黑盒子”这样的措施，药企往往在收到某批次细胞培养基产品并进行入库检测前，无法预知该批次培养基的质量是否会对生物药可连续生产造成风险! 那是否有方法可以改变这种现状呢？
通过培养基公司和用户&上下游产业链的供应商密切合作，建立稳定的质量信息沟通渠道，依赖科学严谨并可执行的风险评估和质量检验工具(覆盖供应链管理、核心原材料杂质波动、培养基配方工艺开发和培养基生产过程)，可最终使生物药企业能够长期、及时获得每个批次细胞培养基的质量一致性信息，预见培养基质量长期一致性将成为可能。
思鹏生物核心团队深耕于培养基行业15年，在公司成立之初就把“为客户提供长期安全稳定的产品"作为企业使命，将“以客户为中心”作为企业的长期服务战略，作为中国生物医药“新基建”产业联盟的发起单位之一，我们深知培养基质量稳定性对于药企的重要性，我们决心突破行业惯例，通过与客户和核心供应商从简单的供需关系升级为深度互信的战略合作模式，最大程度地将影响质量的关键过程和环节透明化，包括从原料采购、标准设定、产品出厂到变更过程，力求每一步都清晰可见。让客户的信赖建立在可靠的、可追溯、可获得、可预见的场景中。故在5月15-18日生物制品年会中正式启动行业内培养基“透明工厂”项目！从而为您减少未知所带来的风险，对自身的生物药产品质量有更清晰的预判”。
在此我们诚邀更多的合作伙伴共同参与“透明工厂”研讨会，我们鼓励开放的对话，让生物药企、上下游产业链的“鹏友”们共同建设行业新未来，探索行业深海。
