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动脉网专访| 思鹏生物凭什么在内卷中破局 动脉网专访| 思鹏生物凭什么在内卷中破局
动脉网专访| 思鹏生物凭什么在内卷中破局

2024.07.16

高速增长的细胞培养基市场中,国产力量正在崛起。

 

据弗若斯特沙利文,近年来,全球培养基市场增势迅猛,中国市场增速则更快——2016年至2020年间的复合年增长率达到了32.3%。在未来,随着国内以抗体和蛋白药物等为代表的生物制药的繁荣发展,预计到2025年,中国细胞培养基市场规模将达到54.4亿人民币。


近50年来,国际与国内培养基研发与生产被少数几家国际龙头企业垄断,但市场的进一步扩容与国际资本的持续关注吸引了更多希望打破传统垄断的国内外企业入局。

 

思鹏生物便是其中一家。成立于2021年,思鹏生物在拥有自主知识产权的HMDTM&RPDTM高通量/低风险培养基开发平台的基础上,针对抗体和重组蛋白药物、人用疫苗、动物疫苗、细胞及基因治疗等生物制药应用场景成功开发了多个系列的无血清细胞培养基产品(其中大部分为最前沿的化学成分确定CD培养基),并且拥有总面积超过8000平米的生产工厂、多条干粉/液体培养基产线和培养基生产工艺研究中心,可在GMP条件下大规模生产满足生物药企业商业化需求的培养基。

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基于稳定快速增长的客户池、持续配方开发和稳定的供应链管理能力,思鹏生物CEO李明新表示“在未来2-3年内便可实现收支平衡。”

 

这是中国企业在细胞培养基赛道上追赶进口品牌的缩影,也让动脉网产生了一探究竟的好奇。

 


自建HMDTM&RPDTM高通量/低风险培养基开发平台,攻克配方、稳定交付难题



配方的持续开发与迭代能力,是衡量一家细胞培养基企业实力的关键标准之一。

 

不同种类细胞生长所需的营养物质和培养环境存在明显差异,即使同一类细胞也会因为所表达的分子不同对培养基成分要求有很大不同。通常情况下,一款配方会包含50-200种不同的化学成分,培养基生产企业经常需要根据细胞代谢组学和药物分子组分进行个性化调配。


细胞培养基配方开发是一项技术密集型工作,它不仅要求深入的专业知识,还需要丰富的实践经验。

 

思鹏生物的创始团队凭借在世界顶级生命科学公司和知名生物制药企业的长期工作经验,积累了超过15年的行业洞见,对细胞培养基的研发、应用、生产、质量各个方面有着深刻的理解和实践。


通过自主创新,实现高通量与低风险并存,思鹏生物能够迅速从符合资质的关键原材料中筛选出最佳组合,以科学和效率为核心,同时考虑到可放大性与大规模生产,创造出最优的培养基配方。这不仅缩短了研发周期,也极大降低了研发与生产过程中的风险,确保了产品的性能与长期质量稳定性。"

 

但,配方的攻克只是第一步,批次间质量高度一致的大规模供应才是对细胞培养基企业的真正考验。

 

动脉网了解到,思鹏生物把“为客户提供长期安全稳定的产品"作为企业使命——在初创之际便建立起了符合英国标准协会BSI认证的质量体系标准、GMP标准等,严格按照药典标准挑选原料供应。

 

如今,思鹏生物投资亿元,总面积超8000平米的研发生产一体化基地拥有2条大规模GMP干粉培养基生产线,每批次产能可高达2000kg,可为国内外合作伙伴提供符合GMP条件的各类细胞培养基。

 

但,需要强调的是,思鹏生物追求长期质量稳定性的雄心还不止于此。


动脉网专访| 细胞培养基界新秀登场,思鹏生物凭什么在内卷中破局?(图2)

 

今年,思鹏生物决定突破行业惯例,打造行业内首家细胞培养基“透明工厂”,将客户和核心供应商从简单的供需关系升级为深度互信的战略合作模式,最大程度地将影响质量的关键过程和环节透明化——从原料采购、标准设定、产品出厂到变更过程,思鹏生物力求每一步都清晰可见。让客户的信赖建立在可靠的、可追溯、可获得、可预见的场景中。

 


目录化产品供应,一年新增工业客户50家



除了配方开发能力、大规模稳定生产能力外,思鹏生物的市场拓展能力也令动脉网有些惊讶。

 

“其实目前我们商务团队的人员相对较少,但我们在2023年新增了50多家工业客户,平均每月新增3-4家客户。这对于一家国产培养基企业而言,是十分亮眼的成绩。”李明新如是说到。

 

而这,也与思鹏生物的产品战略息息相关。

 

从产品体系上来看,思鹏生物针对抗体和重组蛋白药物、人用疫苗、动物疫苗、细胞及基因治疗等生物制药应用场景成功开发了多个系列的无血清细胞培养基产品(其中大部分为最前沿的化学成分确定CD培养基)而无血清细胞培养基产品是目前工业级别细胞培养基市场的主要需求产品,占据了52%的市场份额。供应市场高需求产品,可帮助思鹏生物快速切入市场甚至占领市场。

 

此外,思鹏生物还采用了目录化产品供应与个性化服务双轨并行的供应策略。原因在于,目录化产品已可满足80%的客户的需求,不仅可提高生产效率,还能降低成本,为企业长期稳定的发展提供了坚实的经济基础。

 

而对于有特殊需求的20%的客户,思鹏生物也能依托强大的配方开发能力,提供定制化服务。基于灵活的供应策略和高效的客户需求响应速度,思鹏生物能够在短时间内获得大量客户,在国内细胞培养基市场中占据一席之地。

 

至此,从配方到稳定生产再到商务合作,思鹏生物的发展始终紧扣市场需求和核心关键。而除了国内市场外,未来的思鹏生物还将瞄准更为广阔的天地。且在关注企业自身发展之外,思鹏生物还致力于推动整个细胞培养基市场发展。

 


瞄准更广阔市场,正式开启国际化征程



有趣的是,正如前文所述,思鹏生物早在创立之初便按照国际质量体系标准搭建了自身的质量控制体系。这一举动不仅表明了思鹏生物对生产质量的重视,也为与全球生物制药行业伙伴合作奠定了坚实基础。


思鹏生物的国际化DNA来自于创立之初。公司的投资方之一,便是一家欧洲业内龙头企业。种种迹象表示,思鹏生物注定不会是一家只关注国内细胞培养基市场的企业。而如今,这一计划有了更为具体的实践。

 

据李明新透露,今年是思鹏生物国际化布局的元年,其已与相关合作方开展了深入合作,期待在国际舞台上有亮眼的表现。

 

此外,在国家大力提倡发展新质生产力的新时代背景下,推进细胞培养基上下游产业链的成长与发展显得尤为重要。因此,思鹏生物参与发起了“中国生物医药新基建联盟”,旨在凝聚国内有远见且有使命感的生物医药创新供应链、服务链企业,共同探索生物医药创新的科学发展内涵、形成按行业共识,推动中国生物医药创新领域的基础设施体系和生态建设工作。

 

而在其中,“细胞培养基所发挥的作用不亚于芯片在人工智能产业的作用。并且,无论外界是否持续给予高度关注,它都会是一个持续创新发展的细分赛道,也一定会成为一个隐形的冠军赛道。”李明新总结道,“这便给了培养基产业链上的中国企业们一个机会,一个携手共进,引领行业高质量发展并深度参与国际竞争的机会。”